干細胞應用：如何走穩“Z后一公里”

日本福島核泄漏發生后，所有核電站工作人員都被要求存儲一些自己的干細胞，以備再次發生意外時使用干細胞技術進行救治。

干細胞到底是什么？在很多普通人眼里這個東西還有點高深莫測，但市場上早已充斥著各種有關它真假難辨的傳說：治療費用動輒數十萬數百萬、臍帶血干細胞能包治百病、胎盤干細胞存儲意義非凡……這些說法讓干細胞顯得愈發神秘莫測。

在科技部“十二五"專項規劃中，以干細胞技術為核心的再生醫學被稱為“繼藥物治療和手術治療之后的一個醫療革命"。但近年來我國干細胞從研究走向應用的“zui后一公里"并不順暢。國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝研究員近日在中國科學報組織的干細胞技術媒體沙龍上表示，這些年，中國科研人員已經積累了很多基于干細胞研究的技術產品，但卻沒有政策許可和藥物批號讓其推廣。而缺乏政策引導和監管的市場可能會讓干細胞應用難上加難。

干細胞能干什么？

干細胞到底是什么？和我們體內的普通細胞有何不同？韓忠朝解釋說，干細胞主要有兩個特征：一是自我復制，“一個變成兩個*一樣的"；二是多向分化，能向不同的組織分化。

人體很多不同組織中都可提取干細胞，如骨髓、脂肪、血液、胎盤、臍帶等，按功能可分為：造血干細胞、神經干細胞、心臟干細胞等。“干細胞應用zui常見的是細胞替換，比說白血病，作造血干細胞移植，等于換了正常的干細胞。組織損傷，可以做組織工程，進行組織結構的重塑。干細胞還有特殊的營養因子，可以修復各個器官的損傷。"韓忠朝說。

有一點特別需要關注：人體內的干細胞隨著年齡增長而減少。出生時干細胞在細胞中的含量為萬分之一，10歲時為十萬分之一，80歲時為兩百萬分之一。《細胞》雜志去年曾發文章稱，干細胞數量減少是衰老九大特征之一。這也是不少人考慮存儲臍帶血干細胞、胎盤干細胞以備不時之需的一個原因。

截至9月18日，有4634個干細胞治療疾病的技術方法在美國國立衛生研究院研究試驗登記，其中zui主要的是造血干細胞，神經、心肌、皮膚、血管等疾病的干細胞治療方法也可在上找到。

*307醫院全軍造血干細胞移植中心主任陳虎介紹說，除造血干細胞外，近年來國內外研究比較熱門的是間充質干細胞，“這種干細胞具有多向分化能力，在體外可以誘導成脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、心肌細胞、神經細胞等。研究表明，目前有130種既往藥物治療無效或者效果很小的疾病，有望通過這種間充質干細胞進行治療。"

我國干細胞研究水平居世界前列，但尚待形成合力

作為我國干細胞研究的一線研究人員，浙江大學生物學博士紀慧嬌為中國干細胞研究感到驕傲。

她提供的資料顯示，中國在干細胞儲存技術領域的發展一直和世界保持同步，并在近十多年間走在了世界前列。我國近幾年在干細胞領域的學術論文發表總數量僅次于美國，居*二；對目前研究應用zui廣泛的間充質干細胞的研究論文以及登記研究試驗項目數則位居世界*。

我國973、863等國家科技計劃中都有干細胞項目。中科院、中國醫學科學院、軍事醫學科學院、大學等都有研究機構，每個省幾乎都有干細胞的研究所、研究中心，國家也有干細胞工程技術研究中心。長沙、上海也有發改委投入建設的相關國家工程研究中心。

但韓忠朝坦言：“整體上基本上還是各打各的，沒有像攻克‘兩彈一星’一樣把力量集合在一起，一個一個去攻關。"此外，推廣應用還受制于政策，“科技部、發改委、基金委大量支持，但衛計委和藥監局相對保守，這邊國家支持，那邊注冊、審批卻沒有路可走。"

政策不松綁，研究成果難以走向研究和市場

2006年韓忠朝所在的團隊就開始向國家藥監局申請一種臍帶間充質干細胞注射液批號，但到現在也沒有獲批。“中國做干細胞研究的科研人員有很多原創性的成果，但現有政策條件下，我們沒有能力促進它進一步推廣。"說到政策的束縛，陳虎顯得有些無奈，“因為沒有政策，行業沒有引導、沒有標準、沒有法規、沒有指導原則，不知道怎么申請，不知道怎么檢測，不知道怎么審批。"

目前獲批的干細胞藥物有8種。美國3種，韓國3種，加拿大、澳大利亞各1種。“幸虧干細胞藥物治療有人種的限制，否則國外的藥物可能早就進入中國市場了。我們不能再等了，否則又要錯失發展的機遇。"陳虎說。

從事研究研究工作的中國醫學科學院血液學研究所兒科學教授、兒童血液病診療中心主任竺曉凡也希望能有干細胞治療規范化、大樣本的研究試驗獲批，“我們需要規范這種治療，得到更有意義的結果來支持我們的理論研究。"

紀慧嬌也感覺目前干細胞領域缺少監管，導致在研究轉化工作中缺少機會和途徑，“我們不知道怎么把手里的技術、產品向研究當中實施。"

在共和律師事務所顧問張建中看來，我國對干細胞研究、研究應用的法律規范和法律保障確實相對滯后。“相對于科學研究來講，法律永遠是滯后的。科研往往走在前沿，法律是總結了科研人員成果基礎上進行規范的，法律本身就具有滯后性。但是我們的科學研究、研究應用和市場化推廣，本身又需要法律的規范，同時也需要法律的保障。這似乎是一個悖論。"

他介紹說，目前干細胞立法分為三類，一類嚴格禁止，主要是歐洲的一些天主教國家，奧地利、愛爾蘭、波蘭、挪威等。還有一類是嚴格限制，包括德國、美國、意大利、香港地區等，其中既有傳統因素又想打開這一扇門，比如奧巴馬解禁干細胞，美國在這個方面研究和論文發表實際上還是走在前列。第三類是采取靈活機動態度，如包括我國、韓國在內的亞洲國家，還有一些歐洲國家、南美國家等。www.hefuhome.com elisa試劑盒，進口elisa試劑盒，國產elisa試劑盒，elisa試劑盒價格，農殘檢測試劑盒，血清，進口血清 -上海信帆生物科技有限公司